DROGAS PSICOTRÓPICAS: EFEITOS ADVERSOS E NOVIDADES

12. Fenfluraminas e valvulopatia cardíaca: nos Estados Unidos, Reino Unido e França, as Autoridades se pronunciam e proíbem os medicamentos

Estados Unidos. A revista Journal of American Medical Association (JAMA) 278, 1729-1731, de 3 de dezembro de 1997 traz dados a respeito e o pronunciamento feito pelo Centro para o Controle de Doenças (CDC), da Food and Drug Administration (FDA), dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), da Associação Americana do Coração, do Colégio Americano de Cardiologia e da Associação de Odontologia Americana.

Dados. Até 30/09/97, haviam sido relatados 113 casos de lesões das válvulas cardíacas, sendo que destas duas pacientes só tinham usado d,l-fenfluramina, 16 só dexfenfluramina e 89 mistura de dexfenfluramina e fentermina. O uso estendeu-se de um até 39 meses. Vinte e sete pacientes necessitaram de cirurgia cardíaca e ocorreram três mortes.

Foram também feitos cinco estudos de prevalência com ecocardiograma, sendo detectada doença valvular cardíaca em 30.0% até 38,3% (dependendo de cada estudo). Vinte e dois por cento dos casos detectados haviam recebido a medicação por menos de 3 meses.

Diante destes achados as entidades acima mencionadas, através do U.S. Department of Health and Human Services, recomendaram que:

1. todas as pessoas expostas à fenfluramina ou à dexfenfluramina, por qualquer período de tempo, quer isoladamente ou em combinação com outras drogas, devem submeter-se a exame cardiovascular e anamnese por um médico, para determinar a presença ou ausência de sinais ou sintomas cardiovasculares;

2. uma avaliação por ecocardiograma deve ser feita em todas as pessoas que foram expostas à fenfluramina ou dexfenfluramina por qualquer período de tempo, quer isoladamente ou em combinação com outras drogas, e que exibem sinais cardiovasculares (incluindo um novo murmúrio) ou sintomas sugestivos de moléstia valvular (por ex. dispnéia);

3. embora a importância clínica da regurgitação valvular assintomática dos pacientes expostos à medicação, bem como o risco de desenvolvimento de endocardite bacteriana nestes pacientes sejam desconhecidos, recomenda-se que estes pacientes, dependendo do resultado do ecocardiograma, antes de qualquer processo invasivo (por exemplo certos procedimentos odontológicos), sejam submetidos a uma antibioticoterapia profilática.

Estas recomendações foram reproduzidas em muitas revistas médicas, de vários países.

Reino Unido. O WHO Pharmaceuticals Newsletter, nº s 1 e 2, de janeiro/fevereiro de 1998 (pg. 9), traz a seguinte notícia: "Fenfluramina e dexfenfluramina – mais casos de moléstia vascular cardíaca".

O Comitê de Segurança de Medicamentos do Reino Unido recebeu três relatórios retrospectivos de complicações cardíacas em pacientes tratados com fenfluramina ou dexfenfluramina, todos os três confirmados por ecocardiografia. Os fabricantes da dexfenfluramina e fenfluramina voluntariamente retiraram do mercado estas substâncias e elas não estavam mais estas disponíveis no Reino Unido desde Outubro de 1997; até aquela data não haviam sido relatados casos de lesão valvular no Reino Unido.

França. Notícia publicada no jornal "O Globo"de 30 de Março passado diz que o jornal francês "Le Parisien" teve acesso a um relatório médico no qual está dito que um medicamento à base de dexfenfluramina causou na França a morte de 30 pessoas nos últimos anos.