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Boletim CEBRID

Número 41
Junho 2000

Centro Brasileiro de Informações
sobre Drogas Psicotrópicas


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LESGISLAÇÃO: PERDEMOS MAIS UMA VEZ: Europa 2 x Brasil 0

1. Europa 1 x Brasil 0: A Espanha dá duro para controlar os ansiolíticos e hipnóticos! E nós? Será que já não é tempo? Spain tightens anxiolytic labelling. Scrip 2542:4, 24 May 2000 – Inglaterra.

A Agência de Medicamentos da Espanha estabeleceu novos regulamentos para os medicamentos ansiolíticos e hipnóticos visando diminuir a possibilidade de dependência. Os produtos contendo benzodiazepínicos, zolpidem e zopiclone devem ter novas instruções recomendando que: 1) o tratamento deve durar o mínimo possível (máximo de 4 semanas para insônia e 8-12 semanas para ansiedade); 2) somente ser usados em casos severos; 3) as dosagens sejam as menores possíveis e 4) a interrupção do tratamento deve ser gradual, visando diminuir possíveis sinais de abstinência.
A Agência Espanhola de Medicamentos deu a laboratórios farmacêuticos um prazo de 3 meses para fazer as mudanças.


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